沈涵 科技日?qǐng)?bào)記者 王春
11月14日，默克檢測(cè)（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)默克檢測(cè)）等6家外商投資企業(yè)，在上海張江科學(xué)城政務(wù)服務(wù)中心完成營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍變更，領(lǐng)取新的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，獲得了在上海自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)上海自貿(mào)區(qū)）從事人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開(kāi)發(fā)和技術(shù)應(yīng)用的資格。此外，還有兩家企業(yè)已明確在上海自貿(mào)區(qū)張江片區(qū)范圍內(nèi)新設(shè)外資企業(yè)，開(kāi)展細(xì)胞和基因治療業(yè)務(wù)。
記者現(xiàn)場(chǎng)掃描了默克檢測(cè)新?tīng)I(yíng)業(yè)執(zhí)照上“經(jīng)營(yíng)范圍”的二維碼后發(fā)現(xiàn)，其經(jīng)營(yíng)范圍已增加了“人體干細(xì)胞技術(shù)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用；基因診斷與治療技術(shù)開(kāi)發(fā)”。
“這次變更后，我們可以在上海自貿(mào)區(qū)更好地參與前沿生物技術(shù)的創(chuàng)新，從而更好地為中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)服務(wù)，滿(mǎn)足它們開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和檢測(cè)等方面的需求，同時(shí)也推動(dòng)公司業(yè)務(wù)的發(fā)展?！蹦松茖W(xué)生物醫(yī)藥檢測(cè)服務(wù)生物醫(yī)藥運(yùn)營(yíng)亞太區(qū)負(fù)責(zé)人陶菊紅介紹，默克檢測(cè)計(jì)劃從海外母公司引進(jìn)干細(xì)胞及基因治療的相關(guān)檢測(cè)技術(shù)，“我們很看好中國(guó)的市場(chǎng)前景”。
改變?cè)从诮衲?月7日商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局三部委聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開(kāi)展擴(kuò)大開(kāi)放試點(diǎn)工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）。根據(jù)《通知》，外商投資企業(yè)在北京、上海、廣東和海南特定區(qū)域，被允許從事人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開(kāi)發(fā)和技術(shù)應(yīng)用，以用于產(chǎn)品注冊(cè)上市和生產(chǎn)。所有經(jīng)過(guò)注冊(cè)上市和批準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品，可在全國(guó)范圍使用。而此前，《外商投資準(zhǔn)入特別管理措施（負(fù)面清單）（2021年版）》明確禁止外商投資“人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用”。
這樣的變更也為國(guó)內(nèi)細(xì)胞與基因治療企業(yè)帶來(lái)了境外融資和人才引進(jìn)的便利。參加此次試點(diǎn)的星奕昂（上海）生物科技有限公司總裁執(zhí)行助理陳莉告訴記者：“這次試點(diǎn)松綁了對(duì)外資的限制，我們能夠引進(jìn)大量的外資以及人才、技術(shù)等外部資源，也會(huì)加速整個(gè)行業(yè)的發(fā)展。”
芳拓生物科技（上海）有限公司也是試點(diǎn)企業(yè)之一，其注冊(cè)負(fù)責(zé)人宋偉表示，過(guò)去因?yàn)闃I(yè)務(wù)范圍受限，融資渠道較為狹窄，“我們有技術(shù)、有人才，現(xiàn)在又有了合規(guī)開(kāi)展基因治療業(yè)務(wù)的資質(zhì)，相信能獲得更多國(guó)外投資機(jī)構(gòu)的青睞。”
