科技日報(bào)記者 陳曦
4月9日，科技日報(bào)記者在天津紅日藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“紅日藥業(yè)”）的生產(chǎn)線上看到，每一袋中藥配方顆粒都印有一個(gè)“數(shù)字密碼”，掃碼后，這包藥的“生命軌跡”即刻呈現(xiàn)在手機(jī)上：藥材從選種、育苗、種植，到采收、炮制、提取、干燥、制粒，乃至最后包裝、出廠的重要環(huán)節(jié)信息全部躍然眼前。
這個(gè)小小的二維碼，正是紅日藥業(yè)用20年打造“全流程溯源體系”的縮影，也是中藥產(chǎn)業(yè)從“經(jīng)驗(yàn)制藥”邁向“數(shù)字制藥”的“時(shí)代注腳”。
指紋圖譜構(gòu)建“數(shù)字本草”
在紅日藥業(yè)旗下的康仁堂實(shí)驗(yàn)室里，研究員潘素娜正在比對一組特殊的數(shù)據(jù)?！翱催@兩條幾乎重合的曲線，”她指著屏幕上的紅外指紋圖譜說，“這味甘草的‘全成分’配方顆粒與傳統(tǒng)湯劑的相似度達(dá)到95%?！?/p>
中藥配方顆粒被稱為便捷版湯藥，服用時(shí)和沖速溶咖啡一樣簡單?！叭煞帧奔夹g(shù)完整保留了藥材煎煮過程期間原藥材的物質(zhì)群，使配方顆粒和傳統(tǒng)湯劑在物質(zhì)基礎(chǔ)上非常接近。
“全成分”技術(shù)作為紅日藥業(yè)的獨(dú)門秘籍，破解了困擾行業(yè)多年的難題——如何讓配方顆粒與傳統(tǒng)湯藥的藥效一致。而秘密就藏在紅日藥業(yè)利用10多年時(shí)間構(gòu)建的10萬余張紅外指紋圖譜的“數(shù)字圖書館”里。
“紅外指紋圖譜反映的是中藥的整體質(zhì)量信息，體現(xiàn)中藥作用的整體性?！奔t日中藥研究院院長張志強(qiáng)解釋道，“由于不同中藥各自所含化合物的組成不同，各種化合物比例也有差異，每味中藥擁有如人類指紋一樣的標(biāo)準(zhǔn)紅外指紋圖譜，各不相同。”
紅日藥業(yè)通過對傳統(tǒng)煎煮方法的標(biāo)準(zhǔn)化研究，建立傳統(tǒng)湯劑的標(biāo)準(zhǔn)紅外圖譜，通過比對差異，調(diào)整單味顆粒提取工藝，用科技手段復(fù)現(xiàn)“老祖宗的那碗湯”。
在紅日藥業(yè)配方顆粒的智能生產(chǎn)線上，通過在線實(shí)時(shí)監(jiān)測藥液的質(zhì)量數(shù)據(jù)，生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)“檢測—反饋—調(diào)控”閉環(huán)，大大降低了產(chǎn)品質(zhì)量批間差異。這套系統(tǒng)還能自動生成“成分護(hù)照”，記錄每批產(chǎn)品中百余種數(shù)據(jù)的動態(tài)變化。
這種“數(shù)字孿生+智能制藥”的模式，也正在改寫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2021年，國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》，推動全行業(yè)從“經(jīng)驗(yàn)控制”轉(zhuǎn)向“數(shù)據(jù)驅(qū)動”。
智能工廠激活傳統(tǒng)技藝
“過去老師傅炒藥，火候全憑‘掌心感覺’。”天津紅日康仁堂炮制車間主任賈春月指著智能炒藥機(jī)的觸摸屏說，“現(xiàn)在這臺設(shè)備能精準(zhǔn)區(qū)分文火、中火、武火，精確到±2℃的溫控，讓‘文火慢炒’有了數(shù)字標(biāo)準(zhǔn)。”
依托紅日康仁堂的“國家非物質(zhì)文化遺產(chǎn)（中藥炮制）傳承基地”和“全國老藥工傳承工作室”，傳統(tǒng)炮制工藝正以數(shù)據(jù)的形式獲得新生。
智能回轉(zhuǎn)浸潤罐通過傳感器控制藥材“吃水”程度，聯(lián)合多段溫控炒藥機(jī)完美復(fù)現(xiàn)“酒炙”“醋炙”等非遺工藝；AGV機(jī)器人通過地面二維碼導(dǎo)航，實(shí)現(xiàn)100%精準(zhǔn)投料；MES系統(tǒng)每秒采集超2000個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)，構(gòu)建全生命周期檔案……
紅日康仁堂生產(chǎn)負(fù)責(zé)人劉寶凱指著中控大屏說：“當(dāng)前，工廠內(nèi)200臺套設(shè)備的數(shù)據(jù)都匯總于此，這就如同給工廠裝上了一個(gè)‘?dāng)?shù)字大腦’，高效處理和分析著各類生產(chǎn)數(shù)據(jù)。”相較于傳統(tǒng)工藝，數(shù)智化產(chǎn)線給中藥配方顆粒生產(chǎn)帶來了顯著變化，生產(chǎn)效率提升39%，運(yùn)營成本降低26%，產(chǎn)品不良率下降33%。
紅日藥業(yè)董事長吳文元給記者描繪出一幅更為宏偉的發(fā)展藍(lán)圖：“目前的成果，僅僅是‘?dāng)?shù)字中藥’發(fā)展征程上邁出的第一步。后續(xù)，我們計(jì)劃引入大模型、AI技術(shù)，逐步朝著自動化排產(chǎn)與構(gòu)建柔性工廠的方向深入探索，致力于打造一個(gè)更具競爭力、更具活力的中藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系?！?/p>
國務(wù)院辦公廳最新發(fā)布的《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》強(qiáng)調(diào)，中藥產(chǎn)業(yè)需要以“造好藥”為目標(biāo)，用數(shù)字化打通從田間到臨床的全鏈條?！爸悄芑?、數(shù)字化、綠色化”已成為中藥制造的必由之路。
隨著掃碼聲響起，又一瓶配方顆粒完成賦碼。這袋承載著傳統(tǒng)智慧與現(xiàn)代科技的“全成分”配方顆粒，正悄然改寫千年本草的傳承方式——從“經(jīng)驗(yàn)傳承”到“數(shù)字創(chuàng)新”，這場跨越千年的產(chǎn)業(yè)變革讓中醫(yī)藥的現(xiàn)代化之路愈發(fā)清晰。
